Emperra rechnet damit, Anfang 2025 die uneingeschränkte Marktzulassung zu erhalten. Diese Zulassung ist die wesentliche regulatorische Voraussetzung, um die "Esysta"-Plattform mit der gleichnamigen digitalen Anwendung den mit Diabetes mellitus befassten Ärzt:innen bundesweit zur Verordnung bereitzustellen – als Add-on-Ansatz für alle mit Insulin behandelten Diabetes-Patient:innen. "Esysta" optimiert nachweislich die langfristige Diabetes-Therapie deutlich. Dazu kombiniert Emperra die medizinische Wirksamkeit seiner Digital-Health-Produkte für Diabetes mellitus mit der effizienten, digitalen Vernetzung zwischen Ärzten und Patienten.
Nach der BfArM-Zulassung – und der damit verbundenen Kostenübernahme durch die Deutschen Krankenkassen – wird Emperra die gezielte Vermarktung von Plattform und DiGA in Deutschland starten. Ebenso strebt Emperra für "Esysta" spezifische Rabattverträge mit den Deutschen Krankenkassen für die Behandlungsoptimierung von Patient:innen mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus an. Unmittelbar nach der Zulassung für den deutschen Markt plant Emperra weitere Zulassungsaktivitäten in ausgewählten EU-Ländern sowie zusätzliche, gezielte Pilotprojekte in relevanten internationalen Märkten mit einem hohen Anteil an Diabeteserkrankungen in der Bevölkerung.
Dr. med. Janko Schildt (CEO und Gründer): "Ich freue mich sehr, dass wir nun den umfassenden wissenschaftlichen Nachweis erbringen und somit die dauerhafte Zulassung als DiGA beantragen konnten. Damit kann unsere digitale, geräteunabhängige Plattform 'Esysta' mit hoher medizinischer Evidenz zum Wohle der Patient:innen und zur Entlastung der Diabetes-Behandlungsteams in unserem Kernmarkt Deutschland flächendeckend eingesetzt werden. 'Esysta' ist damit auch gesundheitsökonomisch ein überaus attraktives System für alle Krankenkassen."
Eine aktuelle Finanzierungsrunde ist für interessierte Investoren noch offen.